Articolul 7
Art. 7 din ORDIN nr. 1.689 din 22 decembrie 2004 privind înregistrarea dispozitivelor medicale şi a producătorilor de dispozitive medicale
- Capitolul III Înregistrarea dispozitivelor medicale fără marcaj CE
Producătorul sau reprezentantul autorizat al producătorului înregistrează la Ministerul Sănătății următoarele tipuri de dispozitive medicale fără marcaj CE:
a) dispozitive medicale de clasa I, cu excepția celor sterile și/sau cu funcție de măsurare;
b) dispozitive medicale la comandă;
c) sisteme și pachete de proceduri (conform );
d) dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro, cu excepția dispozitivelor prevăzute în anexa nr. 2 la și a dispozitivelor de autotestare.