Articolul 6
Art. 6 din ORDIN nr. 1.689 din 22 decembrie 2004 privind înregistrarea dispozitivelor medicale şi a producătorilor de dispozitive medicale
- Capitolul II Înregistrarea dispozitivelor medicale cu marcaj CE
(1) În baza cererii și a documentelor prevăzute la art. 5 alin. (2), OTDM întocmește raportul de evaluare și transmite Ministerului Sănătății propunerea de înregistrare a dispozitivului medical, în termen de 15 zile de la înregistrarea cererii.
(2) Ministerul Sănătății emite certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale în termen de 15 zile de la primirea propunerii de înregistrare, transmisă de OTDM.
(3) Raportul de evaluare prevăzut la alin. (1) se întocmește de OTDM pe bază de tarife.