Articolul 4
Art. 4 din ORDIN nr. 1.689 din 22 decembrie 2004 privind înregistrarea dispozitivelor medicale şi a producătorilor de dispozitive medicale
- Capitolul II Înregistrarea dispozitivelor medicale cu marcaj CE
Unitățile de tehnică medicală care introduc pe piața din România, în calitate de producător sau de importator, dispozitive medicale cu marcaj CE trebuie să le înregistreze la Ministerul Sănătății.