Articolul I
Art. I din ORDIN nr. 291 din 30 august 2004 pentru modificarea Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 173/2003
în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, aprobate prin , , se modifică după cum urmează:
1. La va avea următorul cuprins:
(1) Se va afișa obligatoriu simbolul pericolului de radiații ionizante la fiecare intrare în camera Rx, conform art. 43 lit. c) din NFSR.
2. La va avea următorul cuprins:
(1) Pot fi utilizate metodele și datele pentru calculul ecranelor de protecție împotriva radiației, din următoarele documente recomandate:
a) raportul NCRP nr. 49 «Proiectarea și evaluarea ecranării structurale pentru utilizarea medicală a radiației X și gamma, cu energii până la 10 MeV», 1976;
b) DIN 6812 «Echipamente Rx medicale până la 300 kV. Reguli de radioprotecție pentru instalare», 2002;
c) sau orice alt standard adecvat recunoscut de CNCAN.
3. La va avea următorul cuprins:
(1) În plus față de NRD stabilite în anexa nr. 2 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, se stabilesc următoarele niveluri de doză de referință pentru tomografia computerizată, pentru un pacient adult standard (greutatea corpului de 70 kg):
| Examinare | Doza medie - scanări multiple (*) (mGy) |
|---|---|
| Cap | 50 |
| Coloana vertebrală | 35 |
| Abdomen | 25 |
Notă
(*) Doze obținute prin măsurători pe axa de rotație, în fantome echivalent apă, cu lungimea de 15 cm și diametrul de 16 cm pentru cap, și diametrul de 30 cm pentru coloana vertebrală și abdomen, folosind metoda descrisă în IEC 61223-2-6 sau orice alt standard similar.
4. La va avea următorul cuprins:
2. Manualul de asigurare a calității și procedurile funcțiilor sistemului se întocmesc în conformitate cu Normele specifice de management al calității aplicabile, elaborate de CNCAN conform privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare.
5. La va avea următorul cuprins:
6. Standardele de referință recomandate, aplicabile în radiologie, sunt:
a) IEC 60336 (1993-07) Ansambluri tub Rx pentru diagnosticul medical. Caracteristicile petei focale;
b) IEC 62220-1 (2003-10) Echipament electric medical - Caracteristicile dispozitivelor de imagistică Rx digitale - Partea 1: Determinarea eficienței cuantice de detecție;
c) IEC 60522 (1999-02) Determinarea filtrării permanente la ansambluri tub Rx-cupolă;
d) IEC 60601-1-3 (1994) Echipament electric medical - Partea 1: Cerințe generale pentru securitate - 3. Standard colateral: Cerințe generale pentru radioprotecție la echipamentele de Rx - diagnostic;
e) IEC 60601-2-7 (1998-02) Echipament electric medical - Partea 2-7: Cerințe particulare pentru securitatea generatoarelor de înaltă tensiune ale generatoarelor Rx de diagnostic;
f) IEC 60601-1-2-28 (1993-03) Echipament electric medical - Partea 2: Cerințe particulare pentru securitatea ansamblurilor sursă Rx și ansamblurilor tub Rx pentru diagnosticul medical;
g) IEC 60601-2-32 (1994) Echipament electric medical - Partea 2: Cerințe particulare pentru securitatea echipamentului asociat la echipamentul Rx;
h) IEC 60788 (1984-01) Radiologia medicală - Terminologie;
i) Standardele cu seria 61223 se referă la evaluarea și testarea de rutină în departamentele de imagistică medicală (aspecte generale, teste de acceptare și verificări de constanță);
j) Standardele cu seria 61262 acoperă echipamentul electric medical, caracteristicile electrooptice ale intensificatorului de imagine Rx;
k) Standardele cu seria 61331 acoperă echipamentele de protecție împotriva radiației X din diagnosticul medical.