Articolul 12
Art. 12 din LEGE nr. 581 din 14 decembrie 2004 privind certificatul suplimentar de protecţie pentru medicamente şi produse de uz fitosanitar
- Capitolul IV Condiţii pentru acordarea certificatului
Certificatul este acordat dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la art. 10 și 11 și dacă, la data depunerii cererii pentru eliberarea certificatului, sunt îndeplinite următoarele condiții:
a) produsul este protejat printr-un brevet de bază sau certificat de protecție tranzitorie, în vigoare în România;
b) produsul a obținut o autorizație de punere pe piață ca medicament sau ca produs de uz fitosanitar;
c) produsul nu a mai fost protejat printr-un certificat;
d) autorizația prevăzută la lit. b) este prima autorizație de punere pe piață în România sau în Comunitatea Europeană a produsului ca medicament sau ca produs de uz fitosanitar.