Articolul 11
Art. 11 din LEGE nr. 581 din 14 decembrie 2004 privind certificatul suplimentar de protecţie pentru medicamente şi produse de uz fitosanitar
- Capitolul III Cererea pentru eliberarea certificatului
(1) Cererea pentru eliberarea certificatului trebuie să fie însoțită de:
a) o copie autentificată a autorizației de punere pe piață a produsului în România, care să identifice produsul și să conțină numărul și data autorizației, precum și un rezumat al caracteristicilor produsului;
b) dovada achitării taxei de înregistrare și examinare a cererii pentru eliberarea certificatului;
c) procura de reprezentare a solicitantului, după caz.
(2) Dacă autorizația prevăzută la alin. (1) lit. a) nu este prima autorizație de punere pe piață a produsului în Comunitatea Europeană ca medicament sau ca produs de uz fitosanitar, cererea pentru eliberarea certificatului trebuie să fie însoțită și de o copie a publicării autorizației într-o publicație oficială de specialitate sau, în lipsa unei astfel de publicări, de orice document care să ateste eliberarea autorizației, data acesteia și identitatea produsului astfel autorizat.