Articolul 2
Art. 2 din ORDIN nr. 1.182 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Listei denumirilor comune internaţionale care necesită studii de bioechivalenţă
(1) În vederea excluderii unei denumiri comune internaționale din lista aprobată prin prezentul ordin, propunătorii vor depune la Agenția Națională a Medicamentului o cerere însoțită de documentația de susținere bazată pe criteriile de exceptare, prevăzute în Ghidul privind investigarea biodisponibilității și bioechivalenței, adoptat prin Hotărârea Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului nr. 15 din 25 iunie 2004.
(2) Propunerea de excludere va fi evaluată în prima ședință a Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului, planificată după data depunerii cererii, în care se va decide în legătură cu oportunitatea propunerii respective.