Articolul 3
Art. 3 din ORDIN nr. 1.180 din 20 septembrie 2004 privind aprobarea documentaţiei necesare pentru susţinerea cererii de evaluare în regim de urgenţă pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original
Cererile de evaluare în regim de urgență pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piață în România după medicamentul original și pentru care există acordul deținătorului autorizației de punere pe piață a medicamentului original de a se face referire la documentația farmaco-toxicologică și clinică a produsului original se exceptează de la prevederile art. 1 și 2.