Începe proba gratuită

ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman

Articolul 7

Articolul 7

Art. 7 din ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman

  1. Anexa
  2. Capitolul II Principii generale

(1) Pentru a asigura o protecție optima a sănătății, nu vor fi desfășurate în România teste invechite sau repetitive.

(2) Armonizarea cerințelor tehnice aplicabile în dezvoltarea medicamentelor trebuie să se desfășoare, în consecința, într-un cadru potrivit, în special cel oferit de Conferința Internationala pentru Armonizare.