Articolul 64
Art. 64 din ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- Anexa
- Capitolul XIX Ghiduri cu privire la modul de raportare a reactiilor adverse
Agenția Naționala a Medicamentului va publică ghiduri privitoare la colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor asupra evenimentelor/reactiilor adverse, precum și procedurile de decodificare pentru reactiile adverse grave neașteptate.