Articolul 60
Art. 60 din ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- Anexa
- Capitolul XVII Notificarea evenimentelor adverse
În cazul raportarii decesului unui subiect, investigatorul va comunică sponsorului și comisiei de etica toate informațiile suplimentare cerute.