Articolul 55
Art. 55 din ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- Anexa
- Capitolul XVI Verificarea conformitatii medicamentelor investigate cu Regulile de buna practica în studiul clinic şi cu Regulile de buna practica de fabricaţie
Pentru a verifica respectarea prevederilor referitoare la Regulile de buna practica în studiul clinic și la Regulile de buna practica de fabricație, Agenția Naționala a Medicamentului desemnează în acest scop inspectori însărcinați cu inspectarea locurilor implicate în desfășurarea unui studiu clinic și mai ales locul sau locurile unde se desfășoară studiul clinic, locul de fabricație al medicamentului investigat, orice laborator de analiza folosit pentru studiul clinic și/sau localurile sponsorului.