Articolul 48
Art. 48 din ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- Anexa
- Capitolul XIV Fabricarea şi importul medicamentelor investigate
(1) Agenția Naționala a Medicamentului va lua toate măsurile necesare pentru ca fabricarea și importul medicamentelor investigate să fie posibile numai pe baza deținerii unei autorizații.
(2) În vederea obținerii acestei autorizații, propunatorul și ulterior deținătorul autorizației vor trebui sa satisfacă prevederile , aprobată cu modificări și completări prin , cu modificările și completările ulterioare.