Articolul 39
Art. 39 din ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- Anexa
- Capitolul XI Începerea unui studiu clinic
(1) Examinarea unei cereri de autorizare în forma corecta și corespunzătoare de către Agenția Naționala a Medicamentului, asa cum se prevede la art. 37, va fi terminată cat mai repede posibil, fără a depăși 60 de zile.
(2) Agenția Naționala a Medicamentului poate totuși sa informeze sponsorul, înainte de sfârșitul acestei perioade, că nu are motive sa nu accepte studiul.