Articolul 36
Art. 36 din ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- Anexa
- Capitolul XI Începerea unui studiu clinic
(1) Sponsorul nu poate începe un studiu clinic decât după emiterea unei opinii favorabile de către comisia de etica și dacă Agenția Naționala a Medicamentului nu a transmis sponsorului obiecții motivate.
(2) Procedurile care vizează luarea acestor decizii pot să se deruleze în paralel, conform opțiunii sponsorului.