Articolul 34
Art. 34 din ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- Anexa
- Capitolul X Ghiduri detaliate
Agenția Naționala a Medicamentului va publică ghiduri detaliate cu privire la formularul de cerere și documentația care trebuie prezentată în vederea solicitării opiniei comisiei de etica, în special în ceea ce privește informațiile oferite subiectilor, precum și măsurile adecvate pentru asigurarea protecției datelor personale.