Articolul 19
Art. 19 din ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- Anexa
- Capitolul III Domeniu de aplicare
(1) Agenția Naționala a Medicamentului va adopta principiile Regulilor de buna practica în studiul clinic și ghiduri detaliate cu privire la aceste principii și, dacă este cazul, acestea vor fi revizuite pentru a se tine cont de progresele științifice și tehnice.
(2) Aceste principii ale Regulilor de buna practica în studiul clinic și ghiduri detaliate de aplicare vor fi aprobate prin ordin al ministrului sănătății și vor fi publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I.