Articolul 2
Art. 2 din ORDIN nr. 427 din 16 aprilie 2004 privind aprobarea documentaţiei suplimentare care trebuie prezentată de propunători pentru susţinerea cererilor de autorizare pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original
Cererea de evaluare este primită de Agenția Națională a Medicamentului numai în cazul în care brevetul de invenție al medicamentului original se află în ultimii 2 ani de valabilitate.