Articolul 1
Art. 1 din ORDIN nr. 427 din 16 aprilie 2004 privind aprobarea documentaţiei suplimentare care trebuie prezentată de propunători pentru susţinerea cererilor de autorizare pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original
În vederea susținerii cererii de autorizare pentru medicamentele ce reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piață în România după medicamentul original, propunătorul trebuie să depună la Agenția Națională a Medicamentului, în plus față de documentația prevăzută de reglementările referitoare la autorizarea de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman, o adresă de la Oficiul de Stat pentru Invenții și Mărci în care să se precizeze perioada de valabilitate a brevetului de invenție.