Articolul 3
Art. 3 din ORDIN nr. 429 din 16 aprilie 2004 privind aprobarea documentaţiei suplimentare care trebuie prezentată de propunători pentru susţinerea cererilor de evaluare în regim de urgenţă pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original
Se exceptează de la prevederile art. 1 și 2 cererile de evaluare în regim de urgență a medicamentelor care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piață în România după medicamentul original, pentru care există acordul deținătorului autorizației de punere pe piață a produsului original de a se face referire la documentația farmacotoxicologică și clinică a produsului original.