Articolul 2
Art. 2 din ORDIN nr. 429 din 16 aprilie 2004 privind aprobarea documentaţiei suplimentare care trebuie prezentată de propunători pentru susţinerea cererilor de evaluare în regim de urgenţă pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original
Cererea de evaluare în regim de urgență prevăzută la art. 1 se ia în considerare numai în cazul în care brevetul de invenție al medicamentului original a expirat sau se află în ultimele 3 luni de valabilitate.