Articolul 3
Art. 3 din HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active
- Capitolul I Dispoziții generale
Dacă un dispozitiv medical implantabil activ este destinat sa administreze o substanța definită ca produs medicamentos care este reglementat de privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin , cu modificările și completările ulterioare, aceasta substanța va face obiectul sistemului de autorizare și de introducere pe piața conform reglementărilor respective.