HOTĂRÂRE nr. 344 / 2004

Capitolul I Dispoziții generale

Articolul 1

Articolul 2

Articolul 3

Articolul 4

Articolul 5

Capitolul II Introducerea pe piața a dispozitivelor medicale implantabile active

Articolul 6

Articolul 7

Articolul 8

Articolul 9

Articolul 10

Capitolul III Comisia pentru dispozitive medicale.

Articolul 11

Capitolul IV Informarea privind incidentele datorate dispozitivelor introduse pe piața

Articolul 12

Capitolul V Evaluarea conformitatii

Articolul 13

Articolul 14

Articolul 15

Articolul 16

Articolul 17

Articolul 18

Articolul 19

Articolul 20

Articolul 21

Articolul 22

Capitolul VI Investigatie clinica

Articolul 23

Articolul 24

Articolul 25

Capitolul VII Organisme notificate

Articolul 26

Articolul 27

Articolul 28

Articolul 29

Secţiunea 1 Marcaj CE

Articolul 30

Articolul 31

Articolul 32

Secţiunea a 2-a Marcajul CE aplicat incorect

Articolul 33

Articolul 34

Secţiunea 1 Decizii de respingere sau de restrangere

Articolul 35

Secţiunea a 2-a Confidențialitate

Articolul 36

Capitolul X Contravenții și sancțiuni

Articolul 37

Articolul 38

Capitolul XI Dispoziții finale și tranzitorii

Articolul 39

Articolul 40

Articolul 41

Articolul 42

Articolul 43

Articolul 44

Articolul 45

Articolul 46

Articolul 47

Articolul 48

Anexa nr. 1

Anexa nr. 2

Anexa nr. 3

Anexa nr. 4

Anexa nr. 5

Anexa nr. 6

Anexa nr. 7

Anexa nr. 8

Anexa nr. 9