Articolul 8
Art. 8 din ORDIN nr. 1.107 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor şi liniilor directoare referitoare la buna practica de fabricaţie pentru produsele medicinale de uz veterinar
- Anexa
- Capitolul II Principii şi linii directoare pentru buna practica de fabricaţie
(1) Încăperile și echipamentele de fabricație trebuie să fie amplasate, proiectate, construite, adaptate și menținute, potrivit operațiunilor cărora le sunt destinate.
(2) Amplasarea, proiectarea și funcționarea lor trebuie să vizeze reducerea la minimum a riscului de erori și să permită curatarea eficienta și menținerea în stare de funcționare, pentru a evita contaminarea, contaminarea incrucisata și în general orice efect nedorit asupra calității produsului.
(3) Încăperile și echipamentul destinate utilizării în operațiunile de fabricație care sunt critice pentru calitatea produselor, trebuie să fie corespunzătoare.
D. Documentație