Articolul 10
Art. 10 din ORDIN nr. 1.107 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor şi liniilor directoare referitoare la buna practica de fabricaţie pentru produsele medicinale de uz veterinar
- Anexa
- Capitolul II Principii şi linii directoare pentru buna practica de fabricaţie
(1) Diferitele operațiuni de producție trebuie să fie efectuate în conformitate cu instrucțiunile și procedurile prestabilite și cu buna practica de fabricație prevăzută în normele Calității.
(2) În timpul procesului de fabricație trebuie să existe resurse adecvate și suficiente pentru controalele pe flux.
(3) Pentru evitarea contaminarii incrucisate și a combinatiilor nedorite trebuie să se aplice măsuri tehnice și/sau organizatorice corespunzătoare.
(4) Orice fabricație noua sau orice modificare importanța a procesului de fabricație trebuie să fie validată. Fazele critice ale procesului de fabricare trebuie să fie revalidate permanent.
F. Controlul calității