Articolul 4
Art. 4 din ORDIN nr. 90 din 2 februarie 2004 pentru aprobarea modului de soluţionare a cererilor privind modificările care reprezintă extensii de linie pentru medicamentele de uz uman autorizate în România prin procedura naţională după data de 1 ianuarie 2001
Agenția Națională a Medicamentului soluționează cererile privind extensiile de linie referitoare la modificări de concentrație în maximum 6 luni de la data confirmării plății taxei și tarifului de evaluare, iar cererile pentru extensiile de linie referitoare la modificări ale substanței/substanțelor active, formei farmaceutice și căii de administrare, în termen de 9 luni de la data confirmării plății taxei și tarifului de evaluare.