Articolul 3
Art. 3 din ORDIN nr. 90 din 2 februarie 2004 pentru aprobarea modului de soluţionare a cererilor privind modificările care reprezintă extensii de linie pentru medicamentele de uz uman autorizate în România prin procedura naţională după data de 1 ianuarie 2001
Documentația de susținere a cererii transmise la Agenția Națională a Medicamentului de către propunător trebuie să conțină toate datele și să fie însoțită de toate materialele necesare, conform prevederilor pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață, supravegherea, publicitatea, etichetarea și prospectul produselor medicamentoase de uz uman.