Articolul I
Art. I din HOTĂRÂRE nr. 1.605 din 23 decembrie 2003 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizează în procesul de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului naţional de conformitate CS
pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizează în procesul de evaluare a conformității produselor din domeniile reglementate, prevăzute în privind evaluarea conformității produselor, și a regulilor de aplicare și utilizare a marcajului național de conformitate CS, , se modifică și se completează după cum urmează:
1. Titlul hotărârii va avea următorul cuprins:
"HOTĂRÂRE pentru aprobarea Normelor metodologice privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformității produselor din domeniile reglementate, prevăzute în privind evaluarea conformității produselor, cu modificările și completările ulterioare, și a regulilor de aplicare și utilizare a marcajului european de conformitate CE"
2. Articolul 1 va avea următorul cuprins:
"Art. 1. - Se aprobă Normele metodologice privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformității produselor din domeniile reglementate, prevăzute în privind evaluarea conformității produselor, cu modificările și completările ulterioare, și a regulilor de aplicare și utilizare a marcajului european de conformitate CE, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre."
3. Titlul anexei va avea următorul cuprins:
"NORME METODOLOGICE privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformității produselor din domeniile reglementate, prevăzute în privind evaluarea conformității produselor, cu modificările și completările ulterioare, și a regulilor de aplicare și utilizare a marcajului european de conformitate CE"
4. Articolul 1 din anexă va avea următorul cuprins:
"Art. 1. - Prezentele norme metodologice stabilesc modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformității produselor din domeniile reglementate, prevăzute în privind evaluarea conformității produselor, cu modificările și completările ulterioare, și a regulilor de aplicare și utilizare a marcajului european de conformitate CE."
5. Articolul 2 din anexă va avea următorul cuprins:
"Art. 2. - Autoritățile competente stabilesc în reglementările tehnice procedurile pentru evaluarea conformității produselor, conform prevederilor prezentelor norme metodologice."
6. Articolul 3 din anexă va avea următorul cuprins:
"Art. 3. - Procedurile de evaluare a conformității se pot abate de la module numai atunci când cerințele specifice dintr-o reglementare tehnică impun acest lucru. Aceste abateri trebuie să fie limitate și trebuie să fie explicit justificate în reglementarea tehnică respectivă."
7. Articolul 6 din anexă va avea următorul cuprins:
"Art. 6. - Aplicarea și utilizarea marcajului european de conformitate CE, denumit în continuare marcaj CE, se bazează pe regulile generale prevăzute în anexa nr. 3."
8. După articolul 7 din anexă se introduce un nou articol, articolul 7^1, cu următorul cuprins:
"Art. 7^1. - Termenii utilizați în prezenta hotărâre se definesc conform prevederilor , cu modificările și completările ulterioare."
9. Titlul anexei nr. 1 la normele metodologice va avea următorul cuprins:
"Criterii generale pentru selectarea și utilizarea procedurilor"
10. Punctul 2.2.3 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea următorul cuprins:
"2.2.3. În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul său autorizat nu au domiciliul sau sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, obligația de a deține și de a pune la dispoziție organelor de control, la cerere, documentația tehnică revine persoanei care introduce produsele pe piață."
11. Punctul 4.9.3 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea următorul cuprins:
"4.9.3. În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul său autorizat nu au domiciliul sau sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, obligația de a deține și de a pune la dispoziție organelor de control, la cerere, documentația tehnică revine persoanei care introduce produsele pe piață."
12. Punctul 5.3.3 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea următorul cuprins:
"5.3.3. În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul său autorizat nu au domiciliul sau sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, obligația de a deține și de a pune la dispoziție organelor de control, la cerere, documentația tehnică revine persoanei care introduce produsele pe piață."
13. Punctul 6.3.2.3 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea următorul cuprins:
"6.3.2.3. Documentația privind sistemul calității prevăzută la punctul 6.3.1 conține o descriere a următoarelor aspecte:
a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică a agentului economic, responsabilitățile și atribuțiile conducerii acestuia cu privire la calitatea produselor;
b) procesul de fabricație, tehnicile de control și de asigurare a calității, precum și procesele și măsurile sistematice care vor fi utilizate;
c) încercările și testările care vor fi efectuate înainte, în timpul și după procesul de fabricație, precum și frecvența lor;
d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor și datele de testare, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat;
e) mijloacele de urmărire a realizării calității produselor, precum și a funcționării efective a sistemului calității."
14. Punctul 7.3.2.2 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea următorul cuprins:
"7.3.2.2. Documentația privind sistemul calității prevăzută la punctul 7.3.1 conține o descriere a următoarelor aspecte:
a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică a agentului economic, responsabilitățile și atribuțiile conducerii acestuia cu privire la calitatea produselor;
b) examinările și încercările care vor fi efectuate după procesul de producție;
c) mijloacele de urmărire a funcționării efective a sistemului calității;
d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat."
15. Titlul punctului 10 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea următorul cuprins:
"10. Asigurarea totală a calității. Modulul H"
16. Anexa nr. 3 la normele metodologice se înlocuiește cu anexa nr. 1 la prezenta hotărâre.
17. Anexa nr. 4 la normele metodologice se înlocuiește cu anexa nr. 2 la prezenta hotărâre.
18. În cuprinsul hotărârii și al normelor metodologice formulările și sintagmele următoare se înlocuiesc după cum urmează:
a) "producătorul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în România", cu "producătorul sau reprezentantul său autorizat";
b) "marcajul CS", cu "marcajul CE";
c) "examinarea CS", cu "examinarea EC";
d) "supravegherea CS", cu "supravegherea".