Articolul 4
Art. 4 din ORDIN nr. 1.126 din 8 decembrie 2003 pentru aprobarea modului de rezolvare a cererilor privind modificările designului şi inscripţionării ambalajului, precum şi modificările prospectului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II
Agenția Națională a Medicamentului emite, atunci când este cazul, documente rectificative la autorizația de punere pe piață, respectiv părțile modificate din anexele 1 și 3 la autorizația de punere pe piață.