Articolul 2
Art. 2 din ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia
Direcția generală farmaceutica, inspecția de farmacie și aparatura medicală, Direcția generală asistența medicală, Agenția Naționala a Medicamentului, precum și persoanele fizice și juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.