Articolul 2
Art. 2 din ORDIN nr. 922 din 8 octombrie 2003 pentru aprobarea perioadei de timp în care Agenţia Naţionala a Medicamentului soluţionează cererile de autorizare de punere pe piaţa pentru produsele medicamentoase care reprezintă extensii de linie cu o noua/noi concentraţie/concentratii, pentru produsele medicamentoase înregistrate în România prin procedura naţionala după data de 1 ianuarie 2001
Documentația va conține toate datele și toate materialele necesare prevăzute în Reglementările privind autorizarea de punere pe piața și supravegherea, publicitatea, etichetarea și prospectul produselor medicamentoase de uz uman, aprobate prin .