Articolul 1
Art. 1 din ORDIN nr. 427 din 8 mai 2003 pentru modificarea art. 29 din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 183/2002
din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 183/2002, , se modifica și va avea următorul cuprins:
"Art. 29. - (1) Importul dispozitivelor medicale se face pe baza certificatului de înregistrare a dispozitivului medical, al cărui model este prezentat în anexa nr. 1E, eliberat de structura de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei, sau pe baza înregistrării în vederea certificării dispozitivului medical, al carei model este prezentat în anexa nr. 1F, eliberata de organismul de certificare notificat.
(2) Formularul 1F - înregistrarea dispozitivelor medicale în vederea certificării - se poate elibera în una dintre următoarele situații:
a) dispozitive medicale provenite din donații;
b) dispozitive medicale destinate studiilor clinice, cercetării și altor asemenea activități;
c) dispozitive medicale fără marca CE, pentru evaluare clinica, în vederea certificării;
d) dispozitive medicale importate pentru cabinet sau pentru uz personal, nu în scopul comercializării;
e) dispozitive medicale importate ca mostre pentru testarea pieței."