Articolul 4.7
STERILIZAREA LA STERILIZATOARE CU ABUR ȘI FORMALDEHIDA LA TEMPERATURI JOASE ȘI PRESIUNE SUBATMOSFERICA
Art. 4.7 din ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private
- Anexa 2
4.7.1. Sterilizatorul cu abur și formaldehida la temperaturi joase și presiune subatmosferica este utilizat în statia centrala de sterilizare a unităților sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la căldură, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate în sterilizatoare cu abur convențional. Agentul de sterilizare este formaldehida, utilizata în procesul care are loc la presiune subatmosferica.
4.7.2. Sterilizarea cu abur și formaldehida la temperaturi joase și presiune subatmosferica se va efectua numai în statia centrala de sterilizare, special echipata și deservita de personal calificat, instruit și acreditat sa lucreze cu astfel de aparate.
4.7.3. Sterilizarea cu abur și formaldehida la temperaturi joase și presiune subatmosferica nu trebuie niciodată utilizata pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical în urgenta.
4.7.4. Toxicitatea formaldehidei
Formaldehida este un gaz incolor, cu miros caracteristic. Este ușor solubila în apa până la aproximativ 38%, la temperatura camerei. Apa și gazul pot fi separate prin încălzirea soluției.
Este toxica.
Anumite persoane sunt predispuse la alergii cauzate de formaldehida, chiar la concentratii foarte scăzute și de aceea este necesară o grija deosebită la manipulare.
Este toxica prin inhalare, inghitire și contact cu pielea. Doza letala este la ingestia a 10-20 ml formaldehida.
Este considerată ca un potențial agent mutagen, cancerigen, teratogen. Este alergizanta. Limita de expunere pentru o scurta perioada de timp TLV-STEL pentru 15 min. este de 0,3 ppm.
Formaldehida gaz într-un anumit amestec cu aerul este exploziva.
4.7.5. Sterilizarea
4.7.5.1. Ciclul complet de sterilizare cuprinde următoarele faze: testul de vacuumare, îndepărtarea aerului cu umidificarea obiectelor, sterilizare (expunere la formaldehida), purjarea aburului, purjarea aerului, aerare.
Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 73°C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 10 minute. Durata procesului 3-5 ore.
b) temperatura de 80°C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 10 minute.
c) temperatura de 65°C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 30 minute.
Se admit și alți parametrii ai programelor automate de sterilizare pe care îi recomanda producătorul aparatului: ex. temperatura de 60°C, timp de sterilizare 60 minute, temperatura de 75°C, timp de sterilizare 10 minute etc.
Se recomanda a se citi cu atenție instrucțiunile de utilizare și cartea tehnica a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) și timpul de sterilizare recomandat de producător pentru materialele de sterilizat impachetate.
4.7.5.2. Formaldehida este stocata în stare lichidă în doze de sticlă dimensionate pentru un singur ciclu de sterilizare. Din măsuri de securitate este importanța achiziționarea și utilizarea de formaldehida îmbuteliată direct de către producător.
4.7.5.3. Verificarea eficientei sterilizarii:
Vor fi citite și interpretate diagramele înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citește temperatura, presiunea, presiunea negativa (vidul) și durata.
Indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricati pentru sterilizarea cu formaldehida.
Pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus stearothermophyllus.
4.7.6. Notati în caietul de sterilizare: numărul sarjei și conținutul pachetelor, data și ora de debut și sfârșit a ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici și biologici, numele și semnatura persoanei responsabilizate cu sterilizarea, observații, data la care s-a efectuat întreținerea și verificarea aparatului.
Data sterilizarii va fi notată pe fiecare ambalaj.
4.7.7. Spațiile în care se efectuează sterilizarea cu formaldehida
Sterilizarea cu formaldehida se va realiza în spații ventilate, destinate numai pentru aceasta activitate.
Concentrația în aer a formaldehidei trebuie controlată periodic prin serviciul tehnic al spitalului.
4.7.8. Întreținere (Mentenanta)
Personal tehnic calificat va efectua periodic verificarea și întreținerea aparatului.
Sterilizatoarele necontrolate pot avea pierderi de gaz și pot antrena riscuri toxice pentru personal și risc de explozie.