Articolul 5
Art. 5 din HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale
- Capitolul 1 Dispoziţii generale, definiţii, domeniu de aplicare
Prezenta hotărâre nu se aplică:
a) dispozitivelor pentru diagnostic în vitro;
b) dispozitivelor implantabile active;
c) produselor medicamentoase reglementate de privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin , inclusiv produselor medicamentoase derivate din sânge uman și plasma umană;
d) produselor cosmetice;
e) sângelui uman, produselor din sânge, plasmei sau celulelor sanguine de origine umană ori dispozitivelor care incorporeaza în momentul introducerii lor pe piața astfel de produse din sânge, plasma sau celule, cu excepția dispozitivelor medicale prevăzute la art. 4 alin. (2);
f) transplanturilor, tesuturilor sau celulelor de origine umană, precum și produselor care incorporeaza ori deriva din tesuturi sau celule de origine umană;
g) transplanturilor, tesuturilor sau celulelor de origine animala, cu excepția cazurilor în care un dispozitiv este fabricat prin utilizarea de tesuturi de origine animala neviabile sau de produse neviabile, derivate din tesuturi de origine animala.