Articolul 41
Art. 41 din HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale
- Capitolul 7 Investigatie clinica
Producătorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit în România trebuie să păstreze la dispoziția Ministerului Sănătății și Familiei raportul prevăzut la pct. 2.3.7 din anexa nr. 10.