Articolul 37
Art. 37 din HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale
- Capitolul 7 Investigatie clinica
(1) În cazul dispozitivelor din clasa III și al dispozitivelor implantabile și dispozitivelor invazive pe termen lung din clasa IIa sau IIb, producătorul poate începe investigatia clinica la sfârșitul perioadei de 60 de zile după notificare, dacă până la sfârșitul acestei perioade Ministerul Sănătății și Familiei nu îi comunică acestuia o decizie contrară, din considerente de politica sanitară sau de sănătate publică.
(2) Producătorii pot fi autorizați sa înceapă investigațiile clinice înainte de expirarea perioadei de 60 de zile dacă Comitetul de etica a emis aviz favorabil pentru programul de investigatie propus.