Articolul 36
Art. 36 din HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale
- Capitolul 7 Investigatie clinica
Producătorul sau reprezentantul sau autorizat are obligația de a anunta în scris Ministerul Sănătății și Familiei asupra intentiei de a iniția o investigatie clinica în România.