Articolul 33
Art. 33 din HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale
- Capitolul 6 Înregistrări şi baze de date
- Secţiunea a 2-a Baza naţionala de date
(1) Datele înregistrate în conformitate cu prevederile prezentei hotărâri se stocheaza în Baza naționala de date, accesibila autorităților naționale, astfel încât acestea sa dispună de informațiile necesare care să le permită îndeplinirea atribuțiilor conform prezentei hotărâri.
(2) Baza naționala de date va cuprinde următoarele:
a) date referitoare la înregistrarea producătorilor și dispozitivelor, potrivit art. 32;
b) date referitoare la certificatele emise, modificate, suplimentate, suspendate, retrase sau respinse conform procedurilor prevăzute în anexele nr. 2-7;
c) datele obținute potrivit procedurii de vigilenta prevăzută la art. 17.
(3) Datele prevăzute la alin. (2) se furnizează în format standard.
(4) Normele de procedura pentru aplicarea prevederilor prezentului articol se aproba prin ordin al ministrului sănătății și familiei și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.