Articolul 4

a) acreditare - procedura prin care organismul național de acreditare, recunoscut conform legii, atesta ca un organism sau un laborator este competent să efectueze sarcini specifice;

b) autoritate competentă - organ al administrației publice centrale responsabil cu reglementarea unui domeniu;

c) cerința esențială - cerința care are în vedere protectia sănătății, securitatea utilizatorilor, protectia animalelor domestice, a proprietății și a mediului, asa cum este prevăzută în actele normative în vigoare;

d) certificare a conformitatii - actiune a unui organism care este independent față de clientii lui și alte părți interesate și care dovedeste existenta increderii adecvate ca un produs, identificat corespunzător, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;

e) certificat de conformitate - document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare și care indica existenta increderii adecvate ca un produs, identificat corespunzător, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ; e^1) certificat de examinare de tip - document emis de către un organism notificat, prin care se atesta ca un tip de produs supus evaluării conformitatii în baza unei reglementari tehnice care prevede evaluarea conformitatii produsului prin aplicarea modulului «examinare de Tip z respecta cerințele acelei reglementari tehnice;

f) certificat de recunoastere - document emis de o autoritate competentă, prin care se atesta ca un laborator sau un organism de certificare ori de inspecție este capabil și competent tehnic sa realizeze sarcini specifice în legătură cu o anumita procedura de evaluare a conformitatii și demonstreaza independenta, imparțialitatea și integritatea conform prevederilor unei reglementari tehnice;

g) declaratia de conformitate EC - parte a procedurii de evaluare a conformitatii, prin care un producător sau un reprezentant autorizat al acestuia da o asigurare scrisa ca un produs satisface cerințele esentiale din reglementarile tehnice aplicabile sau este în conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip și satisface cerințele esentiale din reglementarile tehnice aplicabile;

h) document normativ - document care prevede reguli, linii directoare ori caracteristici pentru activități sau pentru rezultatele acestora; termenul este generic și include standarde, specificatii tehnice, coduri de buna practica și reglementari;

i) domeniu reglementat - ansamblul activităților economice și produselor asociate acestora, pentru care se emit reglementari tehnice specifice privind condițiile de introducere pe piața și/sau de punere în functiune;

j) desemnare - procedura prin care o autoritate competentă aproba, prin ordin al conducătorului sau, un laborator, un organism de certificare sau de inspecție recunoscut, dreptul de a actiona pe piața în legătură cu o procedură de evaluare a conformitatii, prevăzută de o reglementare tehnica;

k) evaluare a conformitatii - activitate al carei obiect este determinarea faptului ca un produs satisface cerințele esentiale din reglementarile tehnice aplicabile sau ca un produs este în conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip și satisface cerințele esentiale din reglementarile tehnice aplicabile produsului;

l) inspecție - examinarea proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a unui proces sau a unei instalații și determinarea conformitatii lor cu condițiile specifice sau cu condițiile generale, pe baza unei aprecieri profesionale;

m) importator - orice persoană fizica autorizata sau persoana juridica cu domiciliul, respectiv cu sediul, în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, care introduce pe piața românească sau pe piața Uniunii Europene un produs provenit din afara acestui spatiu;

n) introducere pe piața a unui produs - actiunea de a face disponibil, pentru prima data, contra cost sau gratuit, un produs din domeniul reglementat, în vederea distribuirii și/sau utilizarii;

o) incercare - operațiune tehnica ce consta în determinarea uneia sau mai multor caracteristici ale unui produs, în concordanta cu o procedură specificata;

p) marcaj de conformitate - simbolul care se aplică de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piața și/sau de punerea în functiune, pe un produs, pe o placa de marcaj atasata, pe ambalajul și/sau pe documentele insotitoare și care are semnificatia conformitatii produsului cu toate cerințele esentiale prevăzute în reglementarile tehnice aplicabile:

- CS - marcaj național de conformitate, denumit în continuare marcaj CS, conform prevederilor anexei nr. 2;

- CE - marcaj european de conformitate, denumit în continuare marcaj CE, conform prevederilor anexei nr. 3;

r) organism de certificare - organism independent față de clientul lui și alte părți interesate, care aplica regulile unui sistem de certificare în scopul evaluării, certificării și supravegherii conformitatii; r^1) organ de control - structura responsabila, stabilita să asigure supravegherea pieței;

s) organism de inspecție - organism independent față de clientul lui și alte părți interesate, care efectueaza inspecția;

t) organism notificat - laborator de încercări, organism de certificare sau de inspecție, persoana juridica cu sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, care a fost desemnat și notificat de către o autoritate competentă ori, respectiv, de către un stat membru, pentru a realiza evaluarea conformitatii într-un domeniu reglementat și care este cuprins în lista organismelor notificate, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;

u) organism recunoscut - laborator de încercări, organism de certificare sau de inspecție, persoana juridica cu sediul în România, care este capabil și competent tehnic sa realizeze sarcini specifice în legătură cu o anumita procedura de evaluare a conformitatii și care demonstreaza independenta, imparțialitate și integritate, conform prevederilor unei reglementari tehnice și pentru care s-a emis un certificat de recunoastere;

v) producător - persoana fizica autorizata sau persoana juridica, responsabila pentru proiectarea și realizarea unui produs, în scopul introducerii pe piața și/sau al punerii în functiune în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, în numele sau. Responsabilitatile producătorului se preiau de orice persoană fizica autorizata sau persoana juridica care asambleaza, ambaleaza ori eticheteaza produse în vederea introducerii pe piața și/sau a punerii în functiune, sub nume propriu;

w) Protocol la Acordul european privind evaluarea conformitatii și acceptarea produselor industriale, denumit în continuare PECA - protocol incheiat între Uniunea Europeana și statele sale membre, pe de o parte, și România, pe de altă parte, pentru anumite domenii reglementate, privind recunoasterea mutuala a rezultatelor evaluării conformitatii și acceptarea produselor industriale;

x) punere în functiune - actiunea ce are loc în momentul primei utilizari a unui produs, în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene;

y) recunoastere - actiune în responsabilitatea autorității competente, prin care se stabileste dacă un laborator sau un organism de certificare ori de inspecție este capabil și competent tehnic sa realizeze sarcini specifice în legătură cu o anumita procedura de evaluare a conformitatii și demonstreaza independenta, imparțialitate și integritate, conform prevederilor unei reglementari tehnice, în vederea desemnarii și, după caz, a notificarii;

z) reprezentant autorizat al producătorului - persoana fizica sau juridica cu domiciliul, respectiv cu sediul, în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, imputernicita de producător sa actioneze în numele acestuia; z^1) abrogat; z^2) standard european armonizat - standard european, elaborat în baza unui mandat al Comisiei Europene și adoptat de către o organizație europeana de standardizare, care conferă prezumtia de conformitate cu cerințele esentiale dintr-o directiva aplicabila, acoperita de un astfel de standard. Lista standardelor europene armonizate se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene; z^3) supravegherea pieței - ansamblul masurilor, resurselor și structurilor instituționale adecvate, prin care autoritățile competente asigura și garanteaza, în mod impartial, ca produsele introduse pe piața și/sau puse în functiune indeplinesc prevederile reglementarilor tehnice aplicabile, indiferent de originea lor, cu respectarea principiului liberei concurente.

Litera e^1) a alin. (1) al art. 4 a fost introdus de LEGEA nr. 503 din 26 noiembrie 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 876 din 10 decembrie 2003 .

Literele j), l), m), p), v), x) și z) ale alin. (1) al art. 4 au fost modificate de LEGEA nr. 503 din 26 noiembrie 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 876 din 10 decembrie 2003 .

Literele z^1), z^2) și z^3) ale art. 4 au fost introduse și modificate de LEGEA nr. 503 din 26 noiembrie 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 876 din 10 decembrie 2003 .

Alin. (2) al art. 4 a fost modificat de LEGEA nr. 503 din 26 noiembrie 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 876 din 10 decembrie 2003 .

Literele e^1), v) și z^2) ale alin. (1) al art. 4 au fost modificate de ORDONANTA nr. 62 din 5 august 2004 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 741 din 17 august 2004 .

Litera r^1) a alin. (1) al art. 4 a fost introdusa de ORDONANTA nr. 62 din 5 august 2004 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 741 din 17 august 2004 .

Litera z^1) a alin. (1) al art. 4 a fost abrogata de ORDONANTA nr. 62 din 5 august 2004 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 741 din 17 august 2004 .

Lit. e^1) a alin. (1) al art. 4 a fost modificata prin pct. 1 al art. unic din LEGEA nr. 406 din 11 octombrie 2004 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 941 din 14 octombrie 2004 .

Lit. r^1) a alin. (1) al art. 4 a fost modificata prin pct. 2 al art. unic din LEGEA nr. 406 din 11 octombrie 2004 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 941 din 14 octombrie 2004 .

Lit. e^1) a alin. (1) al art. 4 a fost modificata prin art. I din ORDONANTA nr. 19 din 27 ianuarie 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 101 din 31 ianuarie 2005 .