Articolul 6
Art. 6 din ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului
(1) Evaluarea clinica a medicamentelor prin studii cu beneficiu terapeutic se poate face numai în unități de asistența medicală cu profil de activitate corespunzător obiectivelor cercetării propuse, autorizate special în acest scop.
(2) Dovada autorizării este Autorizația pentru studii clinice cu beneficiu terapeutic, eliberata de Ministerul Sănătății și Familiei.