Articolul 5
Art. 5 din ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului
(1) Autorizația emisă de Ministerul Sănătății și Familiei este valabilă 2 ani și poate fi prelungită la solicitarea unității respective.
(2) Orice modificare survenită pe parcursul valabilității autorizației, de natura sa modifice datele pe baza cărora a fost eliberata, trebuie adusă la cunoștința Direcției generale de asistența medicală și farmaceutica din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei.
Autorizarea pentru studii clinice cu beneficiu terapeutic