Începe proba gratuită

ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului

Articolul 21

Articolul 21

Art. 21 din ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului

(1) Laboratoarele specializate pentru determinări farmacocinetice trebuie să posede Certificat de buna practica de laborator eliberat de Agenția Naționala a Medicamentului.

(2) Până la data de 1 ianuarie 2003 pot fi acceptate și laboratoare fără Certificat de buna practica de laborator, dacă îndeplinesc condițiile prevăzute în anexa nr. 3 la prezentul ordin.