Începe proba gratuită

ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului

Articolul 20

Articolul 20

Art. 20 din ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului

Unitatea de asistența medicală trebuie să fie o unitate clinica în care să existe:

a) secții special amenajate pentru internarea simultană a cel puțin 4 voluntari sanatosi;

b) condiții pentru examinare medicală și supraveghere pentru prelevarea probelor și păstrarea acestora;

c) dotare corespunzătoare pentru intervenții în caz de urgenta (medicamente, aparatura de resuscitare etc.);

d) personal instruit în asigurarea asistenței medicale de urgenta.