REGRA
REGRA
Începe proba gratuită

ORDIN nr. 2.882 din 23 decembrie 2021 privind modalitatea de raportare a incidentelor grave suspectate în legătură cu dispozitivele medicale

Articolul 3

Articolul 3

Art. 3 din ORDIN nr. 2.882 din 23 decembrie 2021 privind modalitatea de raportare a incidentelor grave suspectate în legătură cu dispozitivele medicale

  1. Capitolul I Dispoziții generale

Termenii utilizați în prezentul ordin au semnificația stabilită prin Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, denumit în continuare Regulamentul (UE) 2017/745, precum și prin Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei, denumit în continuare Regulamentul (UE) 2017/746.

(la 24-11-2023, Articolul 3, Capitolul I a fost modificat de )

Istoricul modificărilor

Notele asociate articolului în forma selectată.

1

  1. 24.11.2023

    Modificare

    ORDINUL nr. 3.876 din 16 noiembrie 2023

    (la 24-11-2023, Articolul 3, Capitolul I a fost modificat de Punctul 4., Articolul I din ORDINUL nr. 3.876 din 16 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1061 din 24 noiembrie 2023 )

    Vezi actul modificator
Înapoi la act