Articolul 9
Art. 9 din DECIZIE nr. 5 din 23 noiembrie 2021 privind aprobarea procedurii de control și evaluare a unităților farmaceutice cu privire la Regulile de bună practică farmaceutică
(1) Controlul și evaluarea respectării regulilor de bună practică farmaceutică se fac pe baza unei grile aferente fiecărui tip de unitate farmaceutică, conform modelelor prevăzute în , care face parte integrantă din prezenta decizie.
(2) Rezultatul controlului efectuat se consemnează în grila de evaluare specifică și în procesul-verbal de evaluare, documente care vor fi completate de către membrii comisiei de evaluare și semnate de către aceștia și de farmacistul-șef sau, după caz, de farmacist ori de asistentul medical de farmacie șef al unității evaluate.
(la 17-06-2025, Alineatul (2), Articolul 9 a fost modificat de )
(3) În cazul în care există deficiențe, grila și procesul-verbal vor fi însoțite de formularul „Recomandări de remediere“, conform modelelor prevăzute în , completate și semnate în două exemplare, câte unul pentru fiecare parte.
(4) În situația în care farmacistul-șef, farmacistul sau asistentul medical de farmacie șef refuză sau nu poate semna grila de evaluare se va menționa acest lucru în procesul-verbal prevăzut la alin. (2) .
(5) Un exemplar al documentelor rezultate în urma inspecției de evaluare se depune de către comisie la sediul colegiului teritorial, iar al doilea exemplar va rămâne la unitatea farmaceutică evaluată.
(6) Procesul-verbal de evaluare și grila de evaluare se arhivează și se păstrează minimum 3 ani.