Articolul 7
Art. 7 din LEGE nr. 176 din 18 octombrie 2000 privind dispozitivele medicale
- Capitolul I Dispoziţii generale
(1) În aplicarea prevederilor prezentei legi, ANMDM are următoarele atribuții principale:
Partea introductivă a alin. (1) al art. 7 a fost modificată de pct. 2 al , .
a) elaborează proceduri tehnice specifice în domeniul dispozitivelor medicale, care se aprobă prin decizie a președintelui ANMDM;
Litera a) a alin. (1) al art. 7 a fost modificată de pct. 3 al , .
b) evaluează și/sau auditează, la cererea Ministerului Sănătății, persoanele fizice sau juridice care solicită avizul prevăzut la art. 3 alin. (3);
c) asigură, prin examinare și testare, controlul dispozitivelor medicale, în baza normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătății;
d) asigură evaluarea performanțelor dispozitivelor medicale, în condițiile prevăzute de prezenta lege;
e) informează operativ Ministerul Sănătății în legătură cu rezultatele evaluărilor/auditărilor și controalelor realizate conform prevederilor prezentei legi.
(2) ANMDM desfășoară și alte activități, în condițiile legii.
Alin. (2) al art. 7 a fost modificat de pct. 4 al , , prin înlocuirea sintagmei "Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale".