Articolul 14
Art. 14 din LEGE nr. 178 din 11 aprilie 2000 privind produsele cosmetice
- Capitolul II Condiţii impuse produselor cosmetice pentru securitatea consumatorilor
(1) În scopul exercitării controlului de către autoritățile competente producătorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piața a unui produs cosmetic importat trebuie să dețină la adresa specificată pe eticheta următoarele date:
a) compoziția calitativă și cantitativă a produsului; informațiile privind compoziția parfumata și parfumurile sunt limitate la numele și la numărul de cod ale compoziției, precum și la identitatea furnizorului;
b) specificățiile fizico-chimice și microbiologice pentru materiile prime și produsul finit și criteriile de control de puritate și microbiologie pentru produsul cosmetic;
c) metoda de fabricație conform regulilor de buna practica de fabricație prevăzute în pentru aprobarea Ghidului privind principiile de buna practica de fabricație pentru produsele cosmetice sau în reglementările altor state membre; prevederile ordinului menționat sunt aplicabile produselor cosmetice fabricate în România sau importate din tari terțe, care sunt introduse pentru prima data pe piața comunitară prin România;
Litera c) a alin. (1) al art. 14 a fost modificată de pct. 16 al , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.029 din 27 decembrie 2006.
d) numele persoanei responsabile cu fabricarea sau importul pentru prima data al unui produs cosmetic în Comunitatea Europeană; persoana responsabilă trebuie să posede un nivel adecvat de calificare profesională sau experiența, în conformitate cu legislația și practica statului membru al Comunității Europene unde sunt fabricate ori unde sunt pentru prima data importate produsele cosmetice;
Litera d) a alin. (1) al art. 14 a fost modificată de pct. 16 al , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.029 din 27 decembrie 2006.
e) evaluarea siguranței pentru sănătatea umană a produsului cosmetic finit. Pentru aceasta, producătorul va ține seama de profilul toxicologic general al ingredientelor folosite, de structura lor chimica și de nivelul de expunere, în special de caracteristicile de expunere specifice zonei în care produsul va fi aplicat sau de populația căreia îi este destinat; pentru produsele destinate copiilor sub 3 ani, precum și pentru cele destinate exclusiv igienei intime externe trebuie să existe o evaluare specifică a securității pentru sănătatea umană. În cazul în care produsul se fabrica în diferite localități pe teritoriul României sau al celorlalte state membre ale Comunității Europene, producătorul poate să aleagă o singura locație (loc), unde informațiile privind produsul sunt disponibile. În acest sens, la solicitarea autorităților competente pentru monitorizarea produsului sau a altor autorități cu atribuții de control, producătorul este obligat sa precizeze adresa la care informațiile sunt rapid accesibile;
Litera e) a alin. (1) al art. 14 a fost modificată de pct. 16 al , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.029 din 27 decembrie 2006.
f) numele și adresa persoanelor calificate responsabile care au evaluat produsul din punctul de vedere al siguranței pentru sănătatea umană; persoanele responsabile pentru evaluare trebuie să aibă diploma de studii superioare în specialitatile: farmacie, toxicologie, dermatologie, medicina sau o specialitate similară, asa cum este definită în cuprinsul privind recunoașterea diplomelor și calificarilor profesionale pentru profesiile reglementate din România;
g) datele existente cu privire la efectele nedorite pentru sănătatea umană, provocate de produsele cosmetice ca urmare a utilizării;
h) dovada privind efectul declarat al produsului cosmetic, în cazul în care natura acestuia o justifica;
i) informații privind orice testări pe animale, efectuate de producător, agenții sau furnizorii săi, legate de dezvoltarea produsului sau de evaluarea siguranței produsului cosmetic ori a ingredientelor sale, inclusiv orice testare pe animale, efectuată în scopul respectării unor reglementări naționale din țările care nu sunt membre ale Comunității Europene.
Litera i) a alin. (1) al art. 14 a fost modificată de , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.029 din 27 decembrie 2006.
(1^1) Autoritatea Naționala pentru Protecția Consumatorilor este autoritatea competentă în România pentru verificarea datelor prevăzute la alin. (1).
Alin. (1^1) al art. 14 a fost introdus de pct. 17 al , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.029 din 27 decembrie 2006.
Alin. (2) al art. 14 a fost abrogat de pct. 18 al , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.029 din 27 decembrie 2006.
(3) Fără a se aduce prejudicii protejării secretului comercial și proprietății intelectuale, producătorul, reprezentantul său autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui produs cosmetic importat va asigura ca informația prevăzută la alin. (1) lit. a) și g) să fie accesibilă publicului în orice format, inclusiv electronic. Informațiile referitoare la compoziția cantitativă prevăzută la alin. (1) lit. a) vor fi limitate la substanțele care îndeplinesc criteriile pentru oricare dintre următoarele clase sau categorii de pericol prevăzute în anexa nr. I la Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008:
a) clasele de pericol 2.1-2.4, 2.6 și 2.7, 2.8 tipurile A și B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 categoriile 1 și 2, 2.14 categoriile 1 și 2, 2.15 tipurile A-F;
b) clasele de pericol 3.1-3.6, 3.7 - efecte adverse asupra funcției sexuale și a fertilității sau asupra dezvoltării, 3.8 - alte efecte decât efectele narcotice, 3.9 și 3.10;
c) clasa de pericol 4.1;
d) clasa de pericol 5.1.
Alin. (3) al art. 14 a fost modificat de pct. 3 al , . Această modificare se aplică începând cu data de 1 decembrie 2010, conform art. II din același act normativ.
(4) Evaluarea siguranței pentru sănătatea umană, asa cum este prevăzută la art. 14 alin. (1) lit. e), va fi efectuată în conformitate cu principiile de buna practica de laborator prevăzute de privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum și inspecția și verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanțelor chimice.