Articolul 4
Art. 4 din ORDIN nr. 1.035 din 28 iunie 2021 privind punerea în aplicare a art. 12 din Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și informarea pentru formulele de început și formulele de continuare și în ceea ce privește cerințele privind informațiile privitoare la alimentația sugarilor și a copiilor de vârstă mică
(1) În conformitate cu prevederile art. 12 din Regulamentul delegat (UE) 2016/127, formulele de început și formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice sau formulele de continuare care conțin alte substanțe decât cele enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2016/127 pot fi introduse pe piață numai dacă anterior acestea au fost notificate la autoritatea competentă, prin Institutul Național de Sănătate Publică.
(2) Operatorul economic care vrea să introducă pe piață pentru prima dată o formulă de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, o formulă de început pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, o formulă de început pe bază de hidrolizate proteice, o formulă de continuare pe bază de hidrolizate proteice, o formulă de continuare care conține alte substanțe decât cele enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2016/127 trebuie să transmită on-line către Institutul Național de Sănătate Publică (e-mail: [email protected]) următoarele documente:
a) un model de etichetă folosit pentru produsul respectiv pentru comercializarea în România și eticheta originală dacă produsul provine din alt stat membru, precum și orice alte informații pe care autoritatea competentă le poate solicita în mod rezonabil pentru a stabili conformitatea cu Regulamentul delegat (UE) 2016/127;
b) o declarație pe propria răspundere cu privire la faptul că produsul fabricat și comercializat respectă reglementările legale în vigoare - întocmită de operatorul din sectorul alimentar conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul ordin;
c) o declarație pe propria răspundere cu privire la realitatea datelor și informațiilor transmise - întocmită de operatorul din sectorul alimentar conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 la prezentul ordin;
d) orice alte documente solicitate de autoritatea competentă în maximum 30 de zile de la data notificării pentru a stabili conformitatea cu reglementările legale în vigoare.
(3) Operatorul economic poate solicita în orice moment retragerea notificării acordate unui produs.