Articolul 46
Art. 46 din ORDIN nr. 551 din 29 aprilie 2021 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman și pentru abrogarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.203/2006 privind aprobarea modalității de radiere de către Agenția Națională a Medicamentului a cererilor de autorizare de punere pe piață pentru medicamente de uz uman
- ANEXĂ
- Capitolul VII Suspendarea și retragerea autorizației de punere pe piață
În cazul în care, în orice etapă a unei proceduri de arbitraj menționate la , cu modificările și completările ulterioare, apare necesitatea unor acțiuni urgente de protecție a sănătății publice, în baza , cu modificările și completările ulterioare, ANMDMR poate suspenda autorizația de punere pe piață și poate interzice utilizarea medicamentului în cauză în România până la adoptarea unei decizii definitive a Comisiei Europene; ANMDMR informează Comisia Europeană, Agenția Europeană a Medicamentelor și celelalte state membre cu privire la motivele acțiunii sale nu mai târziu de următoarea zi lucrătoare.