Articolul 33
Art. 33 din ORDIN nr. 551 din 29 aprilie 2021 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman și pentru abrogarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.203/2006 privind aprobarea modalității de radiere de către Agenția Națională a Medicamentului a cererilor de autorizare de punere pe piață pentru medicamente de uz uman
- ANEXĂ
- Capitolul V Refuzul autorizării de punere pe piață
În cazul unei opinii nefavorabile a Comisiei de autorizare de punere pe piață a ANMDMR, solicitantul este anunțat în scris despre refuzarea autorizării de punere pe piață; refuzarea autorizării de punere pe piață este însoțită de un raport justificativ care se bazează pe concluziile rapoartelor de evaluare și care conține motivele de refuzare a autorizării.